为加强药物临床考试质地惩办和受试者保护，圭表和指令伦理委员会的药物临床考试伦理审查责任，提升药物临床考试伦理审查责任质地，左证《药品注册惩办概念》和《药物临床考试质地惩办圭表》的关系纪律，国度食物药品监督惩办局组织制定了《药物临床考试伦理审查责任指令原则》，并于日前印发。该《指令原则》共五十二条，自觉布之日起推论。
对于印发药物临床考试伦理审查责任指令原则的见告 国食药监注[2010]436号
各省、自治区、直辖市食物药品监督惩办局（药品监督惩办局），总后卫生部药品监督惩办局：
为加强药物临床考试的质地惩办和受试者的保护，圭表和指令伦理委员会的药物临床考试伦理审查责任，提升药物临床考试伦理审查责任质地，左证《药品注册惩办概念》和《药物临床考试质地惩办圭表》的关系纪律，国度局组织制定了《药物临床考试伦理审查责任指令原则》，现予印发。请你局指令本辖区内药物临床考试机构学习，参照握行。
附件：药物临床考试伦理审查责任指令原则草拟讲解
国度食物药品监督惩办局 二○一○年十一月二日